Sperimentazioni cliniche autorizzate in patologie trattabili con medicinali per terapie avanzate - terapie cellulari, sia in campo ematologico che extra-ematologico, tra cui:
- Induzione della tolleranza al trapianto di organi solidi con linfociti T regolatori
- Trattamento della Graft-versus-Host Disease con linfociti T regolatori e cellule mesenchimali stromali
- ritardo di ossificazione delle ossa lunghe
- necrosi asettica della testa del femore
- malattie neurodegenerative
- brain injury
- sindrome nefrosica immuno-mediata in età pediatrica
- ARDS.
- Stesura, approvazione, gestione e coordinamento di protocolli clinici sperimentali (fase I-III) di terapia cellulare;
- aspetti tecnici (secondo GMP) e clinici (secondo GCP) di:
- produzione ed utilizzo clinico di cellule mesenchimali da midollo osseo, sangue di cordone ombelicale e tessuto adiposo
- espansione ex vivo di progenitori emopoietici per trapianto allogenico
- cellule CD133+ da midollo osseo e leucaferesi per somministrazione intracoronarica dopo infarto miocardico acuto;
- raccolta, caratterizzazione e criopreservazione delle unità di sangue di cordone ombelicale per trapianto allogenico;
- raccolta, caratterizzazione e criopreservazione di prodotti leucaferetici per uso autologo o allogenico;
- selezione, caratterizzazione e criopreservazione di cellule staminali purificate da sangue di cordone ombelicale, prodotti leucaferetici e midollo osseo per uso autologo o allogenico;
- preparazione di cellule mesenchimali stromali da diverse sorgenti (midollo osseo, sangue di cordone ombelicale, tessuto adiposo).
Laureata in Medicina e Chirurgia all'Università degli Studi di Napoli Federico II nel 1994 (110/110), si specializza in Ematologia presso l'Università degli Studi di Padova nel 1998 e consegue il master di II livello in gestione ed organizzazione delle strutture ospedaliere presso l'Università "Carlo Cattaneo" (LIUC) di Castellanza, Varese nel 2011.
Nel 2002 è stata Visiting professor nella “Cell Processing Section” (CPS) - Department of Transfusion Medicine - National Institute of Health (NIH) a Bethesda, MD, USA (Dr. E.J. Read, Direttore).
Dal 1999 svolge la sua attività al Policlinico di Milano, dove attualmente coordina l’attività clinica sperimentale nella Struttura Semplice di Terapie Cellulari e Geniche afferente alla Direzione Scientifica. In precedenza, è stata Direttrice Tecnica - Persona Qualificata della Cell Factory del Policlinico dalla sua prima autorizzazione nel 2007 fino al giugno 2018.
Al Policlinico di Miano, dal 1999 fino a luglio 2023, ha svolto la sua attività clinica sia nel Centro Trasfusionale che nel Nord Italia Transplant program (NITp).
Nel 2012 ha partecipato al tavolo tecnico per la regolamentazione dell’uso dei prodotti per terapie avanzate al Ministero della Salute (Ministro Balduzzi).
Per l'Ospedale ha curato convenzioni con Enti ospedaliero - universitari Italiani (Università degli Studi Alma Mater di Bologna e Università degli Studi di Chieti) e stranieri (Haukeland University Hospital, Helse Bergen, Norvegia) per collaborazioni nell’ambito delle terapie avanzate.
- PI e Co-PI in sperimentazioni cliniche basate su terapie avanzate – terapie cellulari anche in studi multi centrici europei.
- Studi preclinici sulla caratterizzazione e sul potenziale terapeutico di diversi sottotipi cellulari, con focus sulle cellule da sangue di cordone ombelicale.
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